Übersicht

Der digene HPV Test* ist der erste HPV-Test mit FDA-Zulassung und CE-Zeichen. Er screent auf Vorhandensein oder Abwesenheit onkogener HPV-Typen. Er liefert einen objektiven Risikoindikator für die Entwicklung von hochgradigen Erkrankungen und Krebs des Gebärmutterhalses durch Nachweis der 13 klinisch wichtigsten Hochrisiko-HPV-Typen.

Der digene HPV Test wurde von der DGGG empfohlen:

  • Unauffällige Zytologie: Empfohlen für Frauen über 30 zusammen mit Zytologie (Pap-Test)

  • Auffällige Zytologie: S. 15/16 DGGG-Leitlinien

  • Primäres ergänzendes Screening mit einem Pap-Test: Screening von Frauen ab 30 zur Identifikation von Frauen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit CIN 2/3 oder Krebs haben und deshalb eine Kolposkopie benötigen.

  • Reflex-HPV-Tests: Triage für Frauen mit ASC-US Pap-Testergebnissen zur Festlegung der geeigneten Nachkontrolle. 

Bei gemeinsamer Verwendung für Frauen ab 30 bieten der digene HPV Test und der Pap-Test eine unerreichte Empfindlichkeit für hochgradige Erkrankungen und Krebs des Gebärmutterhalses.

Der HPV-Test in Verbindung mit Zytologie setzt sich als Routineuntersuchung durch und wurde in die Behandlungsrichtlinien und Empfehlungen folgender Fachorganisationen integriert:

  • Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG)

  • American Cancer Society (ACS)

  • American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

  • Association of Reproductive Health Professionals (ARHP)

  • American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP)

  • National Association of Nurse Practitioners in Women's Health (NPWH)

  • American Medical Women's Association (AMWA).

* Der von der FDA zugelassene und mit dem CE-Zeichen versehene „digene HPV Test“ ist bei Laboren und Ärzten auch bekannt als „digene HC2 HPV-DNA-Test®“. Dieser ist nicht zu verwechseln mit dem QIAGEN-Produkt, das verschiedene Typen des Virus testet, die allgemein als „Niedrigrisiko-HPV“ bezeichnet werden und nicht in Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs stehen.